复星医药：斯鲁利单抗注射液的新适应症上市许可获批准

路边社12月3日电，复星医药公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®（即斯鲁利单抗注射液）联合培美曲塞和卡铂，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的新适应症上市许可申请，近日获国家药监局批准。汉斯状®是复星医药集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。除本次获批的新适应症外，该药品已在中国境内获批的相关适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）等。此外，该药品于欧盟的上市许可申请已于2023年3月获欧洲药品管理局受理，并于2024年9月获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见。